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【挖题材】金斯瑞CAR-T细胞治疗临床获批(附股)

2018年03月13日 17:58:00 来源:云财经 出处:顶点财经

国家药监局网站信息,3月12日上午10点,国家药监局批准了金斯瑞(南京传奇)CAR细胞治疗临床试验申请,目前,处于等待制证过程中。

  去年12月8日,金斯瑞率先在国内申报了CAR-T细胞治疗临床试验,但审批也有反复。1月份,国家药监局药审中心曾很快完成了其药理毒理、临床和药学3项技术审评,但2月份所有程序倒回,重新回到待审评状态,3月初又完成审评。其中的原因,是要求金斯瑞补充材料。这表明国家药监局在审评中的谨慎,也表明金斯瑞的申报质量不错。

  目前,国家药监局受理了大概15个CAR-细胞治疗临床申请,等上市公司的相关公司都有申报,但从审批进程来看,除了金斯瑞完成技术审评外,其他的都还没开始审或处于评审的过程中。

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